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欧盟-2009/48/EC、EN71系列、REACH 附录17

2009/48/EC是出口到欧洲的玩具产品必须满足的指令。该指令规定了输欧玩具的安全要求及合规玩具在欧洲经济区自由流通的规则,是一个指导性的框架。

 

EN71系列欧盟委员会授权欧洲标准化委员会(CEN)(欧洲电工标准化委员会(CENELEC)负责制定了EN 62115电玩具的要求)制定的一系列协调标准,是验证产品符合2009/48/EC的一种方式,是技术细节。目前共有13个部分。
·EN 71-1:机械和物理性能
·EN 71-2:可燃性
·EN 71-3:特定元素迁移规范
·EN 71-4:化学和相关活动的实验装置
·EN 71-5:实验套装以外的化学玩具(套装)
·EN 71-7:指画颜料
·EN 71-8:室内和室外家庭家用秋千,滑梯和类似活动玩具
·EN 71-9:有机化合物 - 要求
·EN 71-10:有机化合物-样品制备和提取
·EN 71-11:有机化合物-分析方法
·EN 71-12:N-亚硝胺和N-亚硝基物质
·EN 71-13:嗅觉棋盘游戏,化妆品套件和味觉游戏
·EN 71-14:家用蹦床

 

其中1,2,3是通用要求;9,10,11是符合特定条件的玩具的有机物的要求(注意:9,10,11并未纳入官方公报,但是可以作为玩具产品合规的一个重要关注方向,玩具指令TSD中附录C的诸多物质也多参考这部分)

玩具指令对玩具的要求还要求玩具不仅要满足EN71一系列要求外,还必须满足其他平行法规。REACH附件17对应的要求也要满足。这也是CE标志的要求。

 

欧盟对玩具安全的要求非常严格,主要通过2009/48/EC(玩具安全指令)、EN 71系列标准和REACH法规附录17来规范。以下是这些法规和标准的详细说明:

 

1. 2009/48/EC(玩具安全指令)

2009/48/EC 是欧盟的玩具安全指令,适用于设计或预定供14岁以下儿童玩耍时使用的玩具。

核心内容:

安全要求:

物理和机械性能。

燃烧性能。

化学性能。

电气性能。

卫生要求。

放射性要求。

化学物质限制:

对19种重金属(如铅、镉、汞等)的迁移量进行限制。

对55种致敏性香料的限制。

对CMR(致癌、致突变、生殖毒性)物质的限制。

CE标志:

玩具必须符合2009/48/EC的要求,并加贴CE标志。

技术文件:

制造商需准备技术文件,包括设计图纸、测试报告、风险评估等。

符合性声明:

制造商需签署符合性声明(DoC),证明产品符合指令要求。

适用范围:

所有设计或预定供14岁以下儿童使用的玩具。

 

2. EN 71系列标准

EN 71系列标准 是欧盟的玩具安全标准,具体实施2009/48/EC的要求。主要包括以下部分:

EN 71-1:机械和物理性能

小零件:防止小零件脱落导致儿童误吞。

锐利边缘和尖端:确保玩具没有锐利边缘或尖端。

绳索和弹性部件:限制绳索长度和弹性部件的设计。

其他机械危害:如折叠机构、弹簧等,需确保其安全性。

EN 71-2:燃烧性能

材料燃烧速率:对玩具材料进行燃烧测试,确保其不易燃或燃烧速率在安全范围内。

特定材料要求:如毛绒玩具、化妆服饰等需符合额外的燃烧性能要求。

EN 71-3:特定元素的迁移

限制元素:对19种重金属(如铅、镉、汞等)的迁移量进行限制。

测试方法:采用模拟唾液、胃液等液体进行迁移测试。

EN 71-7:指画颜料

化学性能:对指画颜料的化学成分进行限制。

标签要求:需标明适用年龄、成分等信息。

EN 71-12:亚硝胺和亚硝基物质

限制物质:对亚硝胺和亚硝基物质的含量进行限制。

EN 71-13:嗅觉棋盘游戏、味觉玩具和套装

化学性能:对嗅觉和味觉玩具的化学成分进行限制。

 

3. REACH法规附录17

REACH法规附录17 是欧盟对化学物质的限制要求,适用于所有消费品,包括玩具。

核心内容:

限制物质:

对铅、镉、邻苯二甲酸酯等有害化学物质的含量进行限制。

例如:

铅:不得超过0.05%(500 ppm)。

镉:不得超过0.01%(100 ppm)。

邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP):不得超过0.1%。

适用范围:

所有在欧盟市场销售的消费品。

 

如何满足欧盟玩具安全要求

了解法规和标准:

熟悉2009/48/EC、EN 71系列标准和REACH附录17的具体要求。

产品设计:

确保产品设计符合物理机械性能和燃烧性能要求。

材料选择:

选择符合化学物质限制的材料。

测试认证:

在认可的实验室进行测试,确保产品符合EN 71系列标准。

技术文件:

准备技术文件(包括设计图纸、测试报告、风险评估等)。

CE标志和符合性声明:

加贴CE标志,并签署符合性声明(DoC)。

 

总结

欧盟的玩具安全法规和标准体系非常严格,主要包括2009/48/EC、EN 71系列标准和REACH附录17。出口到欧盟的玩具产品必须符合这些要求,并通过相关测试和认证,以确保产品安全并顺利进入市场。