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沙特SASO认证

沙特电子烟设备与烟液管控技术法规自2021年起全面实施:电子烟设备由沙特标准、计量和质量组织(SASO)于2019年11月1日在其政府公报上发布的SASO (03-04-19-172) 技术法规(TR)-《用于电子吸烟系统中的电子设备》进行规管;电子烟烟液由沙特食品药品监管局(SFDA)下设的食品部于2020年7月20日经11/7-18-1440号决议通过的技术法规(TR)-《用于电子吸烟系统中的电子烟液和加热烟草》进行管理。

 

The technical regulations for controlling E-cigarette devices and E-liquids in Saudi Arabia have been fully implemented since 2021. E-cigarette devices are regulated by the Saudi Arabian Standards Organization (SASO) Technical Regulation (TR) – “Electronic Devices Used in Electronic Smoking Systems” published in its official gazette on November 1, 2019; E-liquids are managed by the Ministry of Food under the Saudi Food and Drug Authority (SFDA) in accordance with the Technical Regulation “E-liquids and Heated Tobacco in Electronic Systems for Smoking” passed by Resolution 11/7-18-1440 on July 20, 2020.

 

在沙特市场投放电子烟设备的供应商,应根据国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织(IECEE)的规定,申请获得SASO认证证书。供应商须向指定通告机构(NB)提交证明电子烟设备符合技术法规与相关标准要求的技术文件,申请按照规定模式实施审查程序。

 

Suppliers who launch E-cigarette equipment in the Saudi Arabian market should apply for SASO certification in accordance with the regulations of the IEC System for Conformity Assessment Schemes for Electrotechnical Equipment and Components (IECEE). Suppliers must submit technical documents to the designated notified body (NB) to prove that the E-cigarette equipment meets the requirements of technical regulations and relevant standards, and apply to implement the review process in accordance with the prescribed mode.

 

SASO认证

SASO Certification

 

- 主管部门颁发的电子抽烟设备的合法许可证;

- 供应商(制造商/进口商)提供符合本技术法规的符合性声明;

- 风险评估文件;

- 技术文件与合格证书,以及证明电子烟设备符合法规要求的任何其他文件;

- 带有沙特质量标志或同等标志的产品视为符合本法规规定的要求;

- 含烟液的电子烟包装应符合SFDA关于相关成分和解释性数据/标签的要求。

 

- The legal license for e-cigarette equipment issued by the competent department;

- Declaration of compliance with this technical regulation provided by the supplier (manufacturer / importer);

- Risk assessment documents;

- Technical documents and certificates of conformity, as well as any other documents proving that the E-cigarette equipment meets regulatory requirements;

- Products bearing the Saudi Arabian quality mark or equivalent mark shall be deemed to meet the requirements specified in this regulation;

- E-cigarette packaging containing cigarette liquids should comply with SFDA's requirements for relevant ingredients and explanatory data/labels.

沙特阿拉伯自2021年起全面实施电子烟设备与烟液的管控技术法规,分别由**沙特标准、计量和质量组织(SASO)和沙特食品药品监管局(SFDA)**负责监管。以下是关于沙特电子烟设备与烟液技术法规的详细说明:

 

1. 电子烟设备的管控法规

电子烟设备由SASO发布的**SASO (03-04-19-172) 技术法规(TR)-《用于电子吸烟系统中的电子设备》**进行规管。该法规于2019年11月1日生效,主要涵盖以下内容:

适用范围

电子烟设备(如电子烟主机、雾化器、电池等)。

不包括烟液或加热烟草产品。

主要要求

安全要求:

设备应符合电气安全、机械安全和电池安全的要求。

需通过相关测试(如过充保护、短路保护、温度控制等)。

标签和说明书:

设备应标注以下信息:

产品名称和型号

制造商名称和地址

输入电压和功率

电池规格

警告语(如“禁止未成年人使用”)

说明书应包含使用说明、安全警告和维护指南。

测试和认证:

设备需通过SASO认可的实验室测试,并获得SASO认证(如SABER认证)。

包装要求:

包装应牢固,防止运输过程中损坏。

包装上应标注产品信息和警告语。

认证流程

产品测试:

在SASO认可的实验室进行测试,确保符合技术法规要求。

SABER认证:

在SABER系统中注册产品,提交测试报告和技术文件。

获得CoC证书:

通过审核后,获得符合性证书(CoC,Certificate of Conformity)。

清关和上市:

凭CoC证书完成清关手续,产品可在沙特市场销售。

 

2. 电子烟烟液的管控法规

电子烟烟液由SFDA发布的**技术法规(TR)-《用于电子吸烟系统中的电子烟液和加热烟草》**进行管理。该法规于2020年7月20日通过,主要涵盖以下内容:

适用范围

电子烟烟液(含尼古丁或不含尼古丁)。

加热烟草产品。

主要要求

成分限制:

烟液中的尼古丁浓度不得超过20mg/mL。

禁止使用某些有害物质(如维生素E醋酸酯、二甘醇等)。

标签和说明书:

烟液包装应标注以下信息:

产品名称和规格

制造商名称和地址

尼古丁含量(如适用)

生产日期和保质期

警告语(如“含有尼古丁,会上瘾”)

说明书应包含使用说明、安全警告和储存指南。

测试和认证:

烟液需通过SFDA认可的实验室测试,确保符合成分和安全性要求。

包装要求:

烟液容器应具有防儿童开启功能。

包装应标注健康警示和成分信息。

认证流程

产品测试:

在SFDA认可的实验室进行测试,确保符合技术法规要求。

SFDA注册:

在SFDA系统中注册产品,提交测试报告和技术文件。

获得批准:

通过审核后,获得SFDA批准证书。

清关和上市:

凭批准证书完成清关手续,产品可在沙特市场销售。

 

3. 沙特电子烟市场准入流程

确定产品类别:

确认产品属于电子烟设备还是烟液,适用相应的技术法规。

准备技术文件:

包括产品规格、成分表、测试报告等。

进行测试:

在SASO或SFDA认可的实验室完成测试。

提交申请:

在SABER系统(设备)或SFDA系统(烟液)中提交认证申请。

获得认证:

通过审核后,获得CoC证书(设备)或SFDA批准证书(烟液)。

完成清关和上市:

凭认证证书完成清关手续,产品可在沙特市场销售。

 

贵司的沙特市场准入服务

贵司可为客户提供以下服务,帮助其顺利进入沙特市场:

法规咨询:

提供沙特电子烟法规的详细解读。

测试支持:

协助客户在SASO或SFDA认可的实验室完成测试。

认证申请:

帮助客户在SABER系统或SFDA系统中提交认证申请。

文件准备:

协助客户准备技术文件和测试报告。

持续支持:

提供法规更新和认证维护服务。

 

总结

沙特阿拉伯对电子烟设备和烟液的严格管控要求企业必须通过SASO和SFDA的认证才能进入市场。贵司的专业服务可以帮助客户高效完成认证流程,确保产品符合沙特法规要求,顺利进入沙特市场并实现合规运营。