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FDA注册

  FDA注册
  
  FDA注册是FDA要求在美国本国生产销售或全球对美出口以上产品的企业在FDA官网进行注册登记的一个监管规定。因为FDA注册仅仅是在官网上进行信息登记,所以严格意义上来说,FDA注册只是一个自我宣告行为,即:企业对自己的产品符合相关标准以及安全要求负责,如果产品出现安全事故,企业是需要承担相应的责任的 。
  
  注意,FDA注册的结果是一个注册号,不存在官方发证这一说法,市面上流传的FDA注册证书都是代办机构为满足客户宣传需求而制作的一份宣称性文件,不具备任何特别效力。
  
  自9.11事件后美国FDA出台了针对生物反恐的法案,要求全球对美出口的食品企业(包括人类食品&动物食品),都需要在FDA进行工厂注册登记,即:对于进入美国市场的食品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记,获得相关FDA注册号,所以FDA食品设施注册也称FDA反恐注册。
  
  FDA食品注册分为:
  
  1.食品设施注册(FFR)---强制性,出口美国或美国本土的所有食品企业必须要做
  
  注册范围:见人类食品类别表&动物食品类别表
  
  所需资料: FDA食品注册申请表+营业执照+企业授权函(见模板)
  
  2. 酸化注册(企业注册FCE,产品登记SID)-----强制性,出口美国或美国本土的低酸罐头及酸化食品工厂必须要做
  
  注册范围:低酸以及酸化食品(低酸食品:PH>4.6,水活度>0.85;酸化食品:PH ≤4.6 ,水活度>0.85)
  
  注意:SID按产品的品种种类和规格进行注册,即一个产品有不同的规格,则每一规格都需要进行注册。
  
  有效期:只要产品规格、杀菌工艺流程改变都需要重新提交SID注册;如果是工厂地址发生了改变,则之前所有提交过的SID注册都需要在新地址下重新提交。(即没有固定的有效期)
  
  所需资料:测试报告(热分布、热穿透)+工艺流程技术文件+制备流程文件+申请表
  
  ......
  
  见低酸产品:如:多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼 、椰汁等罐头食品(PH值以及水活度需符合要求) 。
  
  常见酸化食品:国内的腌制食品、泡菜等多属此类(PH值以及水活度需符合要求)。

30 个

大型实验基地

150 个

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30 万种

分析方法

2700 万次

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