美国FDA-3C認證機构，CE認證，SRRC認證，可靠性測試，協力廠商檢測機構-立訊檢測

美国食品药品管理局（FDA)，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。在美国，FDA 主要通过食品添加剂申报程序（FAP)来控制大多数与食品接触的产品。如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用，这种材料便会录入US FDA CFR 21 PARTS 170-189中相应的法规。制造商应严格按照食品级法规，生产出合格的与食品接触产品和材料。其测试的主要项目包括不同模拟液的氯仿可溶性浸提物、不同模拟液的浸提物、密度、熔点、有害化学物质单体、可萃取重金属等。法规要求详见如下：

1.树酯和聚合体涂层 FDA 21 CFR 175.300
2.纸张及纸板之组件 FDA 21 CFR 176.170
3.硬质半硬质丙烯酸及改性丙烯酸塑料FDA 21 CFR 177.1010
4.有封垫圈的食物容器盖 FDA 21 CFR 177.1210
5.对苯二甲酸1,4-亚环己基二亚甲基酯和间苯二甲酸1,4-亚环己基二亚甲基酯的共聚物 FDA 21 CFR 177.1240
6.乙烯/丙烯酸甲酯共聚物树脂 FDA 21 CFR 177.1340
7. EVA塑料 FDA 21 CFR 177.1350
8.密胺树脂 FDA 21 CFR 177.1460
9.尼龙树脂 FDA 21 CFR 177.1500
10.聚丙烯 FDA 21 CFR 177.1520
11.聚乙烯 FDA 21 CFR 177.1520
12.烯烃聚合物 FDA 21 CFR 177.1520
13.全氟化碳树脂 FDA 21 CFR 177.1550
14.聚碳酸酯 FDA 21 CFR 177.1580
15. 邻苯二甲酸乙烯酯聚合物 FDA 21 CFR 177.1630
16. 聚苯乙烯 FDA 21 CFR 177.1640
17. 苯乙烯嵌段聚合物 FDA 21 CFR 177.1810
18. 脲醛树脂 FDA 21 CFR 177.1900
19. 酚醛树脂 FDA 21 CFR 177.2410
20. 交联聚酯树脂 FDA 21 CFR 177.2420
21. 聚醚砜树脂 FDA 21 CFR 177.2440
22. 聚氧亚甲基共聚物 FDA 21 CFR 177.2470
23. 聚氧亚甲基均聚物 FDA 21 CFR 177.2480
24. 橡胶 FDA 21 CFR 177.2600
25. ABS 共聚物 FDA 21 CFR 180.22&181.32
26.丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物FDA 21 CFR 177.1020
27. 木制品FDA 21 CFR 178.3800
28. 陶瓷，玻璃，搪瓷食具 FDA CPG 7117.06 & 07
29. 不锈钢制品Stainless steel GRAS
30. 铜制品或镀铜金属制品 FDA CPG 7117.05
31. 金属制品-其它金属制品 FDA 21 CFR 175.300&FDA CPG 7117.05
32. 对苯二甲酸丁二醇酯 FDA 21 CFR 177.1660
34. 氯乙烯聚合物 FDA 21 CFR 177.1975
35. 聚（芳基醚酮）树脂 FDA 21 CFR 177.2415

美国食品药品管理局（FDA）负责管理食品接触材料（Food Contact Materials, FCM），主要通过食品添加剂申报程序（FAP）来控制与食品接触的产品。如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序批准，该材料会被录入US FDA CFR 21 PARTS 170-189中的相应法规。以下是美国食品接触材料法规的详细说明：

1. 法规概述

FDA 21 CFR：美国联邦法规第21篇，涵盖了食品、药品、化妆品和医疗器械的管理。

食品接触材料法规：主要分布在CFR 21 Parts 170-189中，规定了食品接触材料的安全性、使用条件和测试要求。

2. 主要法规要求

(1) 树酯和聚合体涂层

FDA 21 CFR 175.300：

规定了树酯和聚合体涂层的安全性和使用条件。

适用于食品接触用涂层材料。

(2) 纸张及纸板之组件

FDA 21 CFR 176.170：

规定了纸张及纸板组件的安全性和使用条件。

适用于食品接触用纸和纸板材料。

(3) 硬质半硬质丙烯酸及改性丙烯酸塑料

FDA 21 CFR 177.1010：

规定了丙烯酸及改性丙烯酸塑料的安全性和使用条件。

(4) 有封垫圈的食物容器盖

FDA 21 CFR 177.1210：

规定了有封垫圈的食物容器盖的安全性和使用条件。

(5) 对苯二甲酸1,4-亚环己基二亚甲基酯和间苯二甲酸1,4-亚环己基二亚甲基酯的共聚物

FDA 21 CFR 177.1240：

规定了该共聚物的安全性和使用条件。

(6) 乙烯/丙烯酸甲酯共聚物树脂

FDA 21 CFR 177.1340：

规定了乙烯/丙烯酸甲酯共聚物树脂的安全性和使用条件。

(7) EVA塑料

FDA 21 CFR 177.1350：

规定了EVA塑料的安全性和使用条件。

(8) 密胺树脂

FDA 21 CFR 177.1460：

规定了密胺树脂的安全性和使用条件。

(9) 尼龙树脂

FDA 21 CFR 177.1500：

规定了尼龙树脂的安全性和使用条件。

(10) 聚丙烯

FDA 21 CFR 177.1520：

规定了聚丙烯的安全性和使用条件。

(11) 聚乙烯

FDA 21 CFR 177.1520：

规定了聚乙烯的安全性和使用条件。

(12) 烯烃聚合物

FDA 21 CFR 177.1520：

规定了烯烃聚合物的安全性和使用条件。

(13) 全氟化碳树脂

FDA 21 CFR 177.1550：

规定了全氟化碳树脂的安全性和使用条件。

(14) 聚碳酸酯

FDA 21 CFR 177.1580：

规定了聚碳酸酯的安全性和使用条件。

(15) 邻苯二甲酸乙烯酯聚合物

FDA 21 CFR 177.1630：

规定了邻苯二甲酸乙烯酯聚合物的安全性和使用条件。

(16) 聚苯乙烯

FDA 21 CFR 177.1640：

规定了聚苯乙烯的安全性和使用条件。

(17) 苯乙烯嵌段聚合物

FDA 21 CFR 177.1810：

规定了苯乙烯嵌段聚合物的安全性和使用条件。

(18) 脲醛树脂

FDA 21 CFR 177.1900：

规定了脲醛树脂的安全性和使用条件。

(19) 酚醛树脂

FDA 21 CFR 177.2410：

规定了酚醛树脂的安全性和使用条件。

(20) 交联聚酯树脂

FDA 21 CFR 177.2420：

规定了交联聚酯树脂的安全性和使用条件。

(21) 聚醚砜树脂

FDA 21 CFR 177.2440：

规定了聚醚砜树脂的安全性和使用条件。

(22) 聚氧亚甲基共聚物

FDA 21 CFR 177.2470：

规定了聚氧亚甲基共聚物的安全性和使用条件。

(23) 聚氧亚甲基均聚物

FDA 21 CFR 177.2480：

规定了聚氧亚甲基均聚物的安全性和使用条件。

(24) 橡胶

FDA 21 CFR 177.2600：

规定了橡胶的安全性和使用条件。

(25) ABS 共聚物

FDA 21 CFR 180.22 & 181.32：

规定了ABS共聚物的安全性和使用条件。

(26) 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物

FDA 21 CFR 177.1020：

规定了丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物的安全性和使用条件。

(27) 木制品

FDA 21 CFR 178.3800：

规定了木制品的安全性和使用条件。

(28) 陶瓷，玻璃，搪瓷食具

FDA CPG 7117.06 & 07：

规定了陶瓷、玻璃和搪瓷食具的安全性和使用条件。

(29) 不锈钢制品

GRAS（Generally Recognized As Safe）：

不锈钢制品通常被认为是安全的，但需符合FDA的相关要求。

(30) 铜制品或镀铜金属制品

FDA CPG 7117.05：

规定了铜制品或镀铜金属制品的安全性和使用条件。

(31) 金属制品-其它金属制品

FDA 21 CFR 175.300 & FDA CPG 7117.05：

规定了其他金属制品的安全性和使用条件。

(32) 对苯二甲酸丁二醇酯

FDA 21 CFR 177.1660：

规定了对苯二甲酸丁二醇酯的安全性和使用条件。

(33) 氯乙烯聚合物

FDA 21 CFR 177.1975：

规定了氯乙烯聚合物的安全性和使用条件。

(34) 聚（芳基醚酮）树脂

FDA 21 CFR 177.2415：

规定了聚（芳基醚酮）树脂的安全性和使用条件。

3. 主要检测项目

(1) 氯仿可溶性浸提物

检测材料在氯仿中的可溶性浸提物，评估其化学安全性。

(2) 不同模拟液的浸提物

检测材料在不同食品模拟液中的浸提物，评估其迁移量。

(3) 密度

检测材料的密度，确保符合规定要求。

(4) 熔点

检测材料的熔点，评估其热稳定性。

(5) 有害化学物质单体

检测材料中有害化学物质单体（如甲醛、苯乙烯等）的残留量。

(6) 可萃取重金属

检测材料中可萃取重金属（如铅、镉等）的含量，确保符合限值要求。

4. 标签和标识要求

产品需标注“FDA批准”或“符合FDA标准”的标识。

需提供使用说明，包括适用温度范围、清洗方法等。

需标注制造商信息、批号和生产日期。

5. 处罚和法律责任

如果产品不符合FDA法规的要求，可能会面临罚款、产品召回或市场禁入等处罚。

制造商和进口商需承担产品合规性的法律责任。

6. 出口美国的注意事项

合规性测试：确保产品通过FDA要求的迁移测试、重金属测试和化学物质测试。

技术文件：准备完整的技术文件，包括测试报告、材料清单、设计图纸等。

标签和说明：确保产品标签和使用说明符合FDA法规要求。

FAP申报：如果适用，需通过食品添加剂申报程序（FAP）获得FDA批准。

7. 总结

FDA通过CFR 21 Parts 170-189对食品接触材料进行严格管理，涵盖了塑料、金属、橡胶、陶瓷等多种材质。出口美国的食品接触材料产品，需符合FDA的相关法规要求。制造商和出口商需特别注意材料的化学安全性、迁移限值和物理性能，确保产品合规。

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