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欧盟TPD释放物检测

电子烟释放物检测报告通常应至少包括以下24种物质的释放量数据:

The E-cigarette emission test report should include at least the release data of the following 24 substances generally:

 

序号

检测项目

待测物

检测标准

1

烟碱释放稳定性

烟碱

AFNOR XP D90-300-3:2021附录A.3

2

乙酰类化合物释放量

2,3-丁二酮、2,3-戊二酮

AFNOR XP D90-300-3:2021附录A.4

3

羰基化合物释放量

甲醛、乙醛、丙烯醛

AFNOR XP D90-300-3:2021附录A.5

4

特定元素释放量

锑、镍、镉、铬、铅、砷、汞

AFNOR XP D90-300-3:2021附录A.6

5

醇类化合物释放量

乙二醇、二乙二醇

CORESTA Recommended Method No. 84 - 2021

6

烟草特有亚硝胺释放量

NNN、NNK、NAB、NAT

CORESTA Recommended Method No. 75 - 2022

7

挥发性有机物释放量

苯、甲苯、丙烯腈、1,3-丁二烯、异戊二烯

CORESTA Recommended Method No. 70 - 2019

 

 

No.

Test Item

Analyte

Test Standard

1

Nicotine emission consistency

Nicotine

AFNOR XP D90-300-3:2021 Annex A.3

2

Acetyl compound emission content

2,3-Butandione & 2,3-pentandione

AFNOR XP D90-300-3:2021 Annex A.4

3

Carbonyl compound emission content

Formaldehyde, acetaldehyde & acrolein

AFNOR XP D90-300-3:2021 Annex A.5

4

Specific element emission content

Antimony, nickel, cadmium, chromium, lead, arsenic & mercury

AFNOR XP D90-300-3:2021 Annex A.6

5

Alcohol compounds emission content

Ethylene glycol & diethylene glycol

CORESTA Recommended Method No. 84 - 2021

6

Tobacco-Specific Nitrosamines emission content

NNN, NNK, NAB & NAT

CORESTA Recommended Method No. 75 - 2022

7

Volatile organic compound emission content

Benzene, toluene, acrylonitrile,

1,3-butadiene & isoprene

CORESTA Recommended Method No. 70 - 2019

这些物质是根据FDA和相关公共卫生机构的研究确定的,可能对使用者健康产生负面影响。以下是常见的24种物质:

甲醛(Formaldehyde)

乙醛(Acetaldehyde)

丙烯醛(Acrolein)

丙酮(Acetone)

丙醛(Propionaldehyde)

巴豆醛(Crotonaldehyde)

2-丁酮(2-Butanone)

丁醛(Butyraldehyde)

苯(Benzene)

甲苯(Toluene)

乙苯(Ethylbenzene)

间/对二甲苯(m/p-Xylene)

邻二甲苯(o-Xylene)

苯乙烯(Styrene)

异戊二烯(Isoprene)

丙烯腈(Acrylonitrile)

1,3-丁二烯(1,3-Butadiene)

镍(Nickel)

铅(Lead)

铬(Chromium)

镉(Cadmium)

砷(Arsenic)

烟碱(尼古丁,Nicotine)

烟草特有亚硝胺(TSNAs,如NNK、NNN等)

 

检测报告的要求:

定量分析:需要提供每种物质的具体释放量或含量数据,通常以每单位体积(如每口或每毫升烟液)的微克(µg)或纳克(ng)为单位。

检测方法:检测应使用经过验证的科学方法,如气相色谱-质谱联用(GC-MS)或高效液相色谱(HPLC)等。

重复性:检测结果应具有可重复性,通常需要多次测试以确保数据的准确性。

对比分析:对于新型电子烟产品,可能需要与传统烟草产品(如香烟)的释放物进行对比,以评估其相对健康风险。

 

目的:

这些检测数据是PMTA(预上市申请)的重要组成部分,旨在帮助FDA评估电子烟产品对公共健康的影响。通过严格的检测和披露要求,FDA希望减少电子烟产品对使用者(特别是青少年)的潜在危害,并确保市场上的产品符合安全标准。

如果电子烟制造商未能提供完整、准确的检测报告,其产品可能无法通过PMTA审核,从而无法在美国市场合法销售。