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欧盟EU
欧盟有关食品接触材料现行的法规是2004年11月13日颁布的一项欧洲议会和欧盟理事会通过的有关食品接触材料的法规（EC）No.1935／2004（Regulation NO. 1935/2004/EC of The European Parliament And Of The Council Of 27 October 2004），该法规不仅取代了先前实施的80／590／EEC 和89／109／EEC 指令，而且在内容上继承并发展了以往法规。是欧盟最新的关于食品接触材料和制品的基本框架法规，对食品接触材料的迁移物质总量提出了严格限定。截至到目前，欧盟涉及食品接触材料和制品的指令或法规累计有30多项。主要检测项目包括不同食品模拟液中的全面迁移、不同食品模拟液中的某种特定物质的特定迁移：如甲醛，初级芳香胺，重金属元素等。法规要求详见如下：
1.塑料 (EU) No 10/2011 and its amendments
2.尼龙材料EU 284/2011
3.涂层Regulation (EU) 2018/213&AP Resolution (2004)1
4.金属CM/RES(2013) 9 & GUIDELINES ON METALS AND ALLOYS
5.硅胶AP Resolution 2004(5)
6.橡胶AP Resolution 2004(4)
7.陶瓷制品84/500/EEC&2005/31/EC
8.纸/纸板AP Resolution (2002)1
9.铝或铝合金EN 601&602
欧盟关于食品接触材料（Food Contact Materials, FCM）的核心法规是Regulation (EC) No 1935/2004，该法规于2004年11月13日生效，取代了之前的80/590/EEC和89/109/EEC指令，成为欧盟最新的食品接触材料基本框架法规。以下是该法规的详细说明：
1. 法规概述
法规名称：Regulation (EC) No 1935/2004。
适用范围：适用于所有与食品接触的材料和制品，包括塑料、橡胶、金属、陶瓷、玻璃、纸和纸板等。
核心原则：确保食品接触材料不会对食品安全和人类健康构成威胁，不会对食品的气味、味道和外观产生不良影响。
2. 主要要求
(1) 通用要求
安全性：食品接触材料不得释放有害物质到食品中，不得对人类健康构成威胁。
惰性：材料应具有足够的惰性，避免与食品发生化学反应。
感官性能：材料不得对食品的气味、味道和外观产生不良影响。
(2) 特定材料要求
欧盟针对不同材料制定了具体的法规和指令，例如：
塑料：Regulation (EU) No 10/2011。
陶瓷：Directive 84/500/EEC。
再生纤维素薄膜：Directive 2007/42/EC。
活性与智能材料：Regulation (EC) No 450/2009。
3. 主要检测项目
(1) 全面迁移测试
不同食品模拟液中的全面迁移：
检测材料中所有可迁移物质的总量，确保符合总迁移限值（OML）。
常用的食品模拟液包括水、3%乙酸、10%乙醇和橄榄油。
(2) 特定迁移测试
不同食品模拟液中的某种特定物质的特定迁移：
检测材料中特定化学物质（如甲醛、初级芳香胺、重金属等）的迁移量，确保符合特定迁移限值（SML）。
(3) 重金属测试
重金属元素迁移测试：
检测材料中铅、镉、镍、铬等重金属的迁移量，确保符合欧盟的限值要求。
(4) 感官测试
气味及味道转移的感官评定：
检测材料是否对食品的气味和味道产生不良影响。
4. 标签和标识要求
产品需标注“食品接触材料”或“适用于食品接触”的标识。
需提供使用说明，包括适用温度范围、清洗方法等。
需标注制造商信息、批号和生产日期。
5. 处罚和法律责任
如果产品不符合Regulation (EC) No 1935/2004的要求，可能会面临罚款、产品召回或市场禁入等处罚。
制造商和进口商需承担产品合规性的法律责任。
6. 出口欧盟的注意事项
合规性测试：确保产品通过欧盟法规要求的迁移测试、重金属测试和感官测试。
技术文件：准备完整的技术文件，包括测试报告、材料清单、设计图纸等。
标签和说明：确保产品标签和使用说明符合欧盟法规要求。
认证和标志：确保产品标注CE标志，并符合欧盟的特定要求。
7. 总结
Regulation (EC) No 1935/2004是欧盟食品接触材料管理的核心法规，对材料的安全性、化学物质迁移和感官性能提出了严格要求。出口欧盟的食品接触材料产品，需符合该法规及相关的具体材料法规要求。制造商和出口商需特别注意材料的化学安全性、迁移限值和感官性能，确保产品合规。
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