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资讯 | 比利时电子烟常见问题整理

作者:

立讯检测集团

来源:

发布时间:

2024-06-06

一、是否所有经济从业者(制造商、进口商、比利时进口商)都必须通告?

不是,一个产品只用由相关涉及方通告一次。只有在制造商和进口商都不在欧盟境内的时候,比利时进口商才需肩负通告的责任。

 

二、比利时内相关从业者联系信息是否是强制的?

只有在制造商和欧盟进口商没有提交通告的时,比利时进口商才必须通告该产品。此时,比利时进口商的信息是必须在说明书上显示的。

 

三、如果同一产品在比利时有多个进口商,是否每个进口商(有各自的包装设计、说明书)必须增加一个独特的设计?

如果相同产品以不同包装售卖,则每个产品呈现都必须在EU-CEG通告。如此,每个设计就可以被正确识别。不同的包装设计匹配不同的产品呈现但是可以有相同的EC-ID。

 

四、每款产品通告年费为50欧元,不含尼古丁产品是否也适用?

无论产品类型如何,每年都会要求提供所有通知的销售数字。通告此数据的费用为每个通告50欧元。

 

五、FPS Health是否会告知制造商/进口商其产品标签是否合规,或者是否需要更改标签以避免之后需要重新设计包装?

不会。关于包装设计,FPS Health是通过通告来核查,重点关注两点。

1) 通告是否提交了包装artwork

2) 包装是否有针对比利时市场所要求的健康警告信息。

比利时官方将确保包装合规的责任留于相关从业者(制造商或进口商)。然而,如果检测到违规行为,应当通过更新通告予以修正。如有必要,官方会拒绝相关产品。

 

六、正面清单中存在些许备注容量超过规定2ml限制的容器,是允许容量超过2ml了吗?

烟弹或储液器容量不允许超过2ml。但是,为了兼顾其他成员国对实际产品的设计的理解和考量,比利时接受储液器的最大5 毫升的容差 。如果容量超过 2 毫升,所有技术标准都必须符合比利时法规。任何其他不遵守规定的行为都将导致产品被拒收。请注意,此容差仅适用于可再填充储罐或烟弹,不适用于不可再填充的含尼古丁烟油的烟弹。

 

七、如果产品适用于是不含尼古丁的电子烟,则其储液器容积有没有限制?

2毫升的限制不适用于不含尼古丁液体的烟弹或者储液器。补充容器的体积也没有10ml的限制

 

八、那同配方的烟油不同体积是否被视为两个不同的烟油?如果不是,我们如何准备不同的包装?

同配方的不含尼古丁的烟油以不同体积售卖应当在同一个通告中提交(使用同一个EC-ID)。通告在产品细节(product details)页面体积栏应填写最小体积单位的体积。但是在产品展示(product presentation)中,应为每个体积添加介绍。

 

九、不含尼古丁的烟液应该包含哪些释放物?

没有确切的需要关注的释放物质,毕竟释放物取决于烟液组成。理论上应该通告分析物中所有出现的物质。通常,不得检出尼古丁。

 

十、含有和不含有尼古丁的产品所要求的毒理学数据是否相同?

是的,需要提供相同类型的数据。