MHRA鼓励企业恪守PAS 7050:2022规范。因为该规范为制造商（Manufactures）、进口商（Importers）、分销商（Distributors）和零售商（Retailers）提供了全面的行为准则以保证产品安全；同时，该规范也提供了详细的建议以帮助企业开发产品安全管理计划（Product Safety Management Plan ，PSMP）。MHRA建议企业应当确保产品符合所有适用的相关法规（relevant legislation），做好安全程序文件的维护，加强员工对于产品安全重要性的培训等。

所有的这些保证程序和文件既是保护消费者的需要，也是企业自我保护的需要。

二

新型产品的通告

（Novel Product notifications）

英国烟草机相关产品法规（The Tobacco and Related Products Regulations，TRPR）的实施情况由英国多机构共同监督。MHRA仅负责通告合规审定。

新型产品的新（novel）主要落定在产品设计上。鉴于大量新设计的出现，MHRA将继续与特许贸易标准协会电子烟专家组（Chartered Trading Standards Institute Vaping Expert Panel，CTSI VEP）以及立法者和业界合作，为新型产品的申报者提供指导和反馈。

1)什么是新型产品？

MHRA及电子烟专家组认为产品具备以下特征：

设备可同时容纳一个以上的油舱/烟弹（tank/cartridge/pod）并且使得产品总烟液量超过2mL（如N in 1的产品）
设备不含充电电池，也不含充电口（如大电池或者可换电池产品）
可充电设备，但是产品是密封的——即，既不能注油，也不能换弹
设备设计上可通过油瓶（refill container）给油舱注油（无论是采用专用对接系统的设计还是通用注油的设计），甚至油瓶直接向芯、棉、发热丝或者类似结构送油
油瓶被设计与其他产品对接或为其注油

特别说明：

MHRA指出：必须认知到通告提交产品类型2（Electronic cigarette – Rechargeable, placed on the market with one type of e-liquid (fixed combination)）和3（Electronic cigarette – Rechargeable, device only）中使用的术语“rechargeable”并非指电池可充电，而是指油舱/烟弹或者相当组件可以被替换。所以，

a)如果一款设备带若干固定、不可替换的油舱/烟弹，则属于一次性产品

b)如果一款设备设计与油瓶对接，但是设备本身油舱（或者说其发热丝）不能更换，则属于一次性产品

c)设计上是与产品搭配使用的油瓶必须分开通告，且必须符合通告和供应油瓶的要求

2)新型产品的必要文件

a)打开和填充文件（Opening/refill file）

对于新型产品，必须在说明书（leaflet/manual/instruction）上为消费者使用（包括注油和换弹）提供合理指导（包括示意图）

b)生产文件（Production file）

√应当包含所有相关组件的技术产品示意图

√应当包含物料清单（Bill of Material, BOM）文档及他们在生产成品中的用途

√说明在确保质量管理QM、质量保证QA、质量控制QC时所遵循的标准或者公开可用的规范（Publicly Available Specifications，PAS)。如ISO 9001:2015, PAS 8855:2024, PAS 7050:2022等

√产品图片（包括设计与产品一起使用的所有相关组件）

√如果被分别通告的产品意图作为套装（kit）销售，分别通告时需要在生产文件中说明，列出相关产品的ECIDs及带注释的图片

√PDF格式的标签、包装和说明书（可作为一份文件上传到production file中，无需在leflet file处再上传）

三

包装、展示和营销声明

MHRA不为任何产品安全背书。

禁止使用“MHRA Approved”、“TPD Compliant”、“TRPR Compliant” “Harm reduction technology platform”, “Harm reduction innovation” 或任何类似的陈述。此类因做法不符合2008年的不公平贸易条例中的消费者保护原则（Consumers Protection from Unfair Trading Regulations 2008，CPRs），被明确禁止——当然也包括TRPR第38条例中的若干规定。

补充说明：

CTSI作为特许的贸易标准协会发布了诸多指南，可以作为电子烟产品安全和合规的参考。参考下面链接：

https://www.businesscompanion.info/focus/chemical-safety-of-vapes

https://www.businesscompanion.info/focus/vaping-products

立讯检测（www.lcs-cert.com）作为国内深耕检测20年的知名机构，在诸多领域获得了CMA或CNAS资质认可。同时针对电子烟产品开发了一系列检测方法，可出具权威的电子烟产品检测报告。

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