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欧盟法律说明（二）
作者:
立讯检测集团
来源:
发布时间:
2024-10-12
欧盟法律的类型 (Types of EU legal acts)
欧盟条约 (EU treaties)
条约规定了欧盟的目标、欧盟机构的规则、决策方式以及欧盟与其成员国之间的关系。欧盟条约不时进行修订，以改革欧盟机构并赋予其新的责任领域。它们也经过修订，以允许新的欧盟国家加入欧盟。
这些条约由所有欧盟国家协商并达成一致，然后由其议会批准，有时还要经过全民公投。
法规/条例 Regulations
法规是一种法律行为，一旦生效便自动统一适用于所有欧盟国家，无需转化为国家法律。它们对所有欧盟国家均具有约束力。
注1：譬如 EU REACH: Regulation (EC) No 1907/2006；EU CLP: Regulation (EC) No 1272/2008; EU POPs：Regulation (EU) 2019/1021 等，这些都是欧盟层面立法，并直接作用于所有成员国。
注2：电子烟烟液因为其毒性风险在欧盟需要满足 CLP 要求。所以毒物中心通告（PCN）——包括唯一配方标识符（Unique Formula Identifier, UFI）是欧盟层面的统一要求，各成员国需统一执行——也包括触觉警告标签（tactile warning label）。
注3：立法、司法与执法三位一体。但是事实上，基于种种客观因素，立法往往落后于市场发展，而执法具备周期性且一定程度上在某些方面会弱于立法要求。司法一方面从执法获得市场反馈，一方面司法的结果也是立法的来源之一。
指令 Directives
指令要求欧盟国家实现一定的结果，但允许它们自由选择如何实现。欧盟国家必须采取措施将其纳入国家法律（转置 transpose 而不是转化 covert，换句话说不得改变其内容。拿 TPD 举例来说，成员国 transposed 法规不能与 TPD 有冲突的地方），以实现指令设定的目标。国家当局必须将这些措施通报欧盟委员会。
必须在指令通过时规定的期限内（通常在 2 年内）将指令转化为国家法律。如果一个国家不将指令转化为国家法律，委员会可能会启动 侵权诉讼 （infringement proceedings）（即根据欧盟条约，委员会可以对不执行欧盟法律的欧盟国家采取法律行动）。
注1：针对电子烟相关要求，欧盟 TPD 有规定的部分成员国必须统一执行。譬如尼古丁浓度 20mg/mL,2mL 与设备搭配使用的烟弹，10mL 的油瓶等，这些要求在欧盟境内是统一的要求。但是 TPD 没有规定的部分，譬如税收，通告费用，处罚实质等各成员国可自行决定，且仅在本国生效。英国因为已经脱欧的事实，英国已获得 TRPR 的独立解释权，不必也比不一定要求与 TPD 仍然保持一致。这也是最近 2+10 在英国市场相对火热但是在欧盟却屡屡碰壁的原因。）
注2：英国虽然已经脱欧，且获得独立解释权。但 TRPR 脱胎于 TPD 是事实，诸多条款仍然是一脉相承的。笔者认为 2+10 的合理性无论从法规条款，还是从立法目的来看都是存疑的。又因为实际上英国 TRPR 的执行和监督是多部门共同作用的结果，MHRA 仅具备通告内容的审核权，这只是产品合规内容的一部分。
所以通告合格不等于产品完全合格，MHRA 也不为产品安全背书。
决定 Decisions
决定是一种具有约束力的法律行为，既可以普遍适用，也可以有特定的对象。
决定可以是立法法案，也可以是非立法法案。
下列人员共同通过的决议，即为立法法案：
• 根据普通立法程序向欧洲议会和欧洲理事会提出，或者
• 欧洲议会在理事会的参与下，或
• 按照特别立法程序，由欧洲理事会在欧洲议会的参与下
决议通常是非立法行为，一般但不完全是由欧盟委员会根据授权（授权法案）或实施一项立法（实施方案）而采取的。
建议 Recommendations
建议不具有约束力。建议允许欧盟机构表达其观点并提出行动方案，但不对接收者施加任何法律义务。虽然建议不具有法律后果，但它们可能为欧盟法律的解释或内容提供指导。
意见 Opinions
意见不具有约束力。“意见”是欧盟机构发表声明的一种手段，但并不对意见主体施加任何法律义务。
注1：虽然建议和意见均不具备法律约束力。但是往往被采用以推进事项按“官方”预期的方向发展。
授权法案 Delegated acts
授权法案是具有法律约束力的法案。但授权法案一般是欧盟委员会通过的非立法法案，用于修改或补充立法中的非必要内容（non-essential elements）。
委员会通过授权法案的权力受到严格条件的约束：
• 基本法（the basic act）必须明确授权的目的、内容、范围和期限（如玩具指令中明确规定哪部分内容可以修改等）；
• 根据此种授权而通过的实际授权法案不能改变基本法案的基本内容（即主体内容委员会不具备独子修改能力，必要时还是需要欧洲议会和欧盟理事会商议或批准）；
• 授权法案只能具有普遍适用性（即不能解决个别情况）。
委员会在通过授权法案之前会咨询欧盟成员国的专家。此外，欧洲议会或欧盟理事会均可撤销对委员会的授权，如果议会和理事对修改或补充有异议，议会和理事会也可按程序提起问询。此外，委员会通过的授权法案只有在基本法案规定的期限内，即通常为 2 个月，且理事会或议会未提出异议的情况下才能生效。
通常在立法法案（包括其附件）必须（定期）调整以考虑技术和科学进步时，就会使用授权法案。
实施法案 Implementing acts
实施法案 实施法案是具有法律约束力的法案，但实施法案也是非立法法案，可以单独应用，也可以普遍应用。它使委员会能够在欧盟国家代表组成的委员会的监督下制定条件，确保欧盟法律的统一应用。
注1：譬如委员会为了促进 TPD 电子烟相关条款的实施，委员会通过了两项实施法案
• Commission Implementing Decision (EU) 2015/2183 颁布的电子烟及补充容器通告的通用格式
• Commission Implementing Decision (EU) 2016/586 发布了电子烟填充机制技术标准
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