说明1：RAPEX（Rapid Alert System for Non-Food Products）是安全门的前身。RAPEX于2004年根据欧盟《通用产品安全指令》（2001/95/EC）正式建立，旨在促进成员国之间关于危险产品的信息共享。其起源可追溯到1990年代的非食品消费品安全信息交换机制。2010年，系统升级并更名为Safety Gate，覆盖范围扩展至所有非食品产品，功能进一步完善。2020年，欧盟通过数字化改革优化Safety Gate，提升了信息透明度和系统效率。

为实现以上目标，欧盟委员会司法与消费者总署（the Directorate-General for Justice and Consumers of the European Commission）每周会发布最新警报报告。

其中与电子烟相关的的预警监管趋势各利益相关方应引起关注：

一、存在意外摄入高剂量尼古丁（accidental consumption of a high dose of nicotine）的风险是产品被监管最重要的原因。

二、通报数量在2023年和2024年呈现上升趋势，2025年初仍保持较高水平，表明监管力度持续加强。

三、捷克（Czechia）作为预警提交最多的欧盟成员国（占6成以上），显示其市场监察是热烈且积极的。原产地最多的是中国（超8成），波兰和捷克紧随其后，分别占比8%和5%。强制措施（compulsory measures）最主要是撤回²（withdrawal，占比近一半），其他措施包括拒绝入境（import rejected）、召回³（recall）、停止销售（stop of sales or ban）和销毁(destruction)。

说明2：撤回（withdrawal）指在供应链中采取措施或者阻止在供应链流通。

说明3：召回（recall）指从终端用户采取的任何措施。

四、一次性电子烟是监管重灾区

一次性电子烟占过往强制措施产品类型的75%，因其产品特性包括：

1)存在过量摄入尼古丁风险，具体原因主要包括

a)单元包装内烟油量超标（不符合最大油舱容量（2ml）的规定——电子烟液体量从2022年的4.8-13ml上升至2025年的21-36ml，表明部分制造商可能因市场需求未遵守2mL限制的情况，这可能导致未来面临更严格的执法），和

b)尼古丁浓度超标（尽管法律有清晰要求，但一次性电子烟包装信息不足的情况比较普遍，如不清楚或准确地标明实际尼古丁含量，且抽检显示存在较大概率不符合 20mg/ml 的最大尼古丁含量限制——Safety Gate统计显示尼古丁浓度超标（20-50mg/ml）案例明显增加——这虽然可能与消费者对高强度产品的需求有关——但这将导致监管机构将加强对浓度检测）

2)生命周期短，其废弃物会产生环境风险。（健康和环境密不可分，环境污染损害公共健康。废弃的一次性电子烟释放的微塑料和化学物质会污染土壤、水道、生物链，从而对人类构成威胁。此外，锂电池的处理也存在燃烧或爆炸风险。）

3)年轻人涉染和成瘾的风险大。

a)一次性电子烟价格相对更低、低门槛增加了鼓励年轻人和非吸烟者首次尝试电子烟的风险；

b)设计花哨使得年轻人中受欢迎程度高，并导致人们对相关风险产生误解；

c)在各种销售网点和网上都有售，易获得。

d)通报产品中，口味多样化（如“草莓芒果”“蓝莓冰”）成为吸引消费者的关键，但也可能掩盖高尼古丁含量风险，增加了青少年误用的潜在危险。

五、新兴化学物质风险：新型化学物质，如六氢大麻酚（HHC）等具有精神毒性的物质使用，如果落入儿童手中，可能会造成健康风险。这增加了监管复杂性。

六、跨境电商挑战：许多通报产品通过在线平台（如vapeseurope.com、Amazon）销售，跨境电商的监管难度加大，可能推动欧盟完善电商平台责任机制。

七、儿童安全关注加剧：儿童防护（child-resistant）缺失问题频发，未来法规可能要求更严格的包装设计。

另外有两个细节同样值得关注，

一、2mL烟弹搭配10mL补充油瓶的自动注油设备设计的隐患。

油瓶合并到设备使用并不被欧盟所接受（特别是存在自动注油情况时），因为存在意外摄入高剂量尼古丁的风险。

根据匈牙利健康风险报告，一个尼古丁浓度为20mg/mL的2mL烟弹，其尼古丁摄入量约相当于1-2包传统香烟。为控制过量摄入风险，欧盟TPD将烟弹容量限制在2mL。若设备采用“2+10设计”（即2mL烟弹搭配10mL自动补充油瓶），消费者可能因缺乏尼古丁摄入量反馈而意外过量摄入，存在健康风险。2024年，马耳他提交的预警案例表明，此类设计已被欧盟成员国视为高风险（见图1：马耳他预警产品示例）。

图1

二、多烟弹设计被否决。

虽然西班牙从国家文件（information note）层面对本国TPD转化的皇家法令RD 579/2017中第28条中2mL的要求和细节做了澄清，即

参考中文翻译：

根据《皇家法令579/2017》第28条规定，DSLN（预充装、储液罐或烟弹）中包含的液体或体积总量不得超过2毫升。也就是说，设备不得包含超过一个储液罐或储液装置，且单个或多个储液装置的总液体容量在每次使用时（en cada uso）不得超过2毫升。这包括设备中附加的任何储液容器。

西班牙对TPD的2mL限制的“理解”为其他成员国提供了参考。

另外，最新Safety Gate的预警案例佐证了这种“理解”，为欧盟层面“统一的理解”或“理解的统一”提供了支撑。如图2捷克提交的四合一设计产品预警案例，和图3马耳他提交的四合一设计产品预警案例，均因总液体容量超2mL被撤回。

图2

图3

总结

欧盟作为一个兼具联邦（federation）和邦联（confederation）特征的政治实体，一直将单一市场作为其目标和伟大成就之一。其若干立法和机构实践都在为实现此目标履行其责任。各利益相关方应重视合规（如加强包装设计、主动披露尼古丁含量、优化供应链追溯），并支持消费者教育以提升公众对电子烟风险的认知，紧跟趋势，助力企业可持续发展。未来，欧盟层面可能进一步限制一次性电子烟，实施口味禁令，以及增加对零尼古丁或非尼古丁电子烟的要求，需提前准备。