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欧盟双酚禁令实施指南文件发布,企业合规有章可循

作者:

立讯检测集团

来源:

发布时间:

2026-01-09

2025年12月17日,欧盟通过官方公报正式发布《(EU)2024/3190号法规实施指南》(文件编号C/2025/6721),针对食品接触材料中双酚类物质的禁令执行细则作出权威解释。这份采用问答形式的指南文件,系统梳理了法规适用范围、管控物质清单、合规验证标准等六大核心要素,为全球供应链企业提供可操作的合规指引。

 

01 豁免范围精准界定 

 

指南明确五类特殊产品暂不适用新规:纸质包装材料、再生循环制品、搪瓷容器、宠物食品接触器材以及容积超1000升的工业级储运设备。值得注意的是,虽然纸质材料整体豁免,但其中含塑料涂层的复合制品仍需遵守双酚迁移量限制。

 

02 物质清单动态管理 

 

管控体系采用"负面清单+有条件豁免"的双轨机制:

  • 永久禁令物质:涵盖双酚A(BPA)、双酚S(BPS)等12种经证实的生殖毒性物质,具体CAS编号清单通过欧盟化学品数据库动态更新

  • 过渡性豁免物质:允许BADGE(CAS 1675-54-3)等特定衍生物在严格管控下使用,但终端制品不得检出游离态BPA残留

 

03 检测标准升级 

 

针对豁免清单中的两类特殊制品,实施迁移量双重检测:

 

第三方实验室验证BPA迁移量≤1μg/kg(检测限值)

原材料溯源审查确保制造过程未添加任何违禁双酚

同时要求生产企业建立季度抽样制度,保留检测原始数据至少10年。

 

04 合规文件体系革新 

 

文件管理要求呈现三大变化:

 

全供应链责任:从原料供应商到物流服务商均需在交接环节附具符合性声明(DoC),零售商作为终端环节免于出具

 

成分完全披露:声明文件须列明生产过程中涉及的全部双酚类物质,包括非限制性添加剂的CAS信息

 

文件整合创新:允许将REACH法规、(EU)10/2011塑料制品规约等多重合规声明整合为单一电子文档

 

05 过渡期特别安排 

 

企业应积极主动地了解新规要求,审视自身产品线,优化生产工艺,并确保供应链的完整性和透明度。尽早准备,积极应对,将是企业在新的合规框架下保持竞争力的关键。