2023年9月19日，荷兰向欧盟委员会通报了一项法规修订草案 (通报号为2023/0544/NL) 拟修订《烟草和吸烟产品法规》，制定烟草和电子烟产品禁用添加剂的详细清单，对欧盟烟草和相关产品指令TPD (Tobacco Products Directive, Directive 2014/40/EU) 第7(6)条禁用的添加剂的进一步规范。该禁用添加剂的详细清单由荷兰国家公共卫生与环境研究所（RIVM）制定，同样适用于不含尼古丁的电子烟产品。

《烟草和吸烟产品法规》中加入的禁用添加剂的详细清单应符合《烟草和抽烟产品法规》第2.6条、第2.10条和第2.11条中已有的禁令。这些条款执行TPD(指令2014/40/EU)第7(6)条，本条规定烟草制品(以及第20(3)(c)条规定的电子烟)不得含有以下添加剂:

(a) 维生素或其他造成有益健康或降低健康风险的印象的添加剂；

(b) 咖啡因，牛磺酸或其他与能量和活力相关的添加剂和兴奋剂；

(d) 促进尼古丁吸入或吸收的添加剂；

(e) 未燃烧状态下有致癌、致突变、生殖毒性 (CMR) 特性的添加剂。

该修订以附表的形式列出禁用添加剂的详细清单，预计在2024年1月1日生效。

通报链接：https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/24761

禁用添加剂的详细清单：

背景

技术法规信息系统TRIS (Technical Regulation Information System)是根据指令DIRECTIVE (EU) 2015/1535 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical regulations and of rules on Information Society services (为技术法规和信息社会服务规则领域的信息制定一个程序) 建立的一个技术法规信息系统。(EU) 2015/1535规定成员国有义务在国家法律通过之前，向欧盟委员会通报其打算为产品（工业、农业和渔业）和信息社会服务引入的技术法规草案。其目的是确保这些技术法规符合欧盟法律和内部市场原则，防止其在内部市场制造贸易壁垒。成员国将其关于产品和信息社会服务的立法项目通知欧盟委员会，委员会根据欧盟立法对这些项目进行分析。会员国与委员会平等参与这一程序，就通报的草案发表意见。

该程序的主要好处是：

a.允许在内部市场产生任何负面影响之前出现新的贸易壁垒；

b.允许识别贸易保护主义措施；

c.允许成员国确定通报草案与欧盟法律的兼容性程度；

d.允许成员国与委员会在评估通报草案时进行有效对话；

e.允许经济运营商发出自己的声音，并及时调整其活动以适应未来的技术法规。这种审查权被经济经营者广泛使用，有助于委员会和国家当局发现任何贸易壁垒；

f.允许确定欧盟层面的协调需求。

通报一般会有一个standstill period停滞期，是有关成员国不能通过所通报的技术法规草案的一段时间。技术法规草案的通报有效期为三个月，可根据委员会或其他成员国发布的反馈类型延长。在三个月的停滞期内，委员会和其他成员国审查了已通报的技术法规草案，以确定其是否符合欧盟法律以及货物和服务自由流动的原则。延长的停滞期允许与通报成员国进行对话，或者在欧盟层面进行协调工作的情况下阻止其通过立法草案。

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