2023年11月，比利时向欧盟委员会通报了一项皇家法令修订草案 (通报号为2023/0631/BE) 拟修订Royal Decree of 28 October 2016 on the manufacture and marketing of electronic cigarettes《电子烟制造和销售皇家法令》，在2023.01.11发布的皇家修订法令 7 NOVEMBER 2022 - Royal decree amending the royal decree of 28 October 2016 relating to the manufacture and marketing of electronic的基础上补充了一些对说明书和零尼古丁电子烟的要求。

1.零尼古丁电子烟的容积要求与含尼古丁电子烟的要求一致：专用补充装容器的容积不大于10ml, 一次性电子烟或一次性烟弹的容积不大于2ml。

2.零尼古丁电子烟的成分毒性要求与含尼古丁电子烟的要求一致：无论加热与否，都不会对人体健康构成风险。

3.零尼古丁电子烟的包装上须附有以下的警告语 (英文，法文，德文，格式要求与含尼古丁电子烟的要求一致)：

This product harms your health. Its use is not recommended for non-smokers.

Ce produit nuit à votre santé. Son utilisation par les non-fumeurs n’est pas recommandée.

Dieses produkt schädigt Ihre Gesundheit . Es wird nicht für den Gebrauch durch Nichtraucher empfohlen.

但是根据皇家修订法令 7 NOVEMBER 2022，包装和说明书上的要求有的信息必须为荷兰语，法语和德语3种语言，所以此警告语还应附上荷兰语版。

4.说明书上须附有关于如何戒除吸烟的信息 information on how to quit smoking。(需要注意一点是皇家修订法令 7 NOVEMBER 2022还要求说明书上附有防毒中心的电话 the number of the Anti-Poison Center)。

通报的修订法令草案截图如下：

通报链接：https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/25090

Royal Decree of 28 October 2016 on the manufacture and marketing of electronic cigarettes：http://www.ejustice.just.fgov.be/eli/arrete/2016/10/28/2016024250/moniteur

7 NOVEMBER 2022 - Royal decree amending the royal decree of 28 October 2016 relating to the manufacture and marketing of electronic：https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/arrete/2022/11/07/2022034085/moniteur

背景：

技术法规信息系统TRIS (Technical Regulation Information System)是根据指令DIRECTIVE (EU) 2015/1535 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical regulations and of rules on Information Society services (为技术法规和信息社会服务规则领域的信息制定一个程序) 建立的一个技术法规信息系统。(EU) 2015/1535规定成员国有义务在国家法律通过之前，向欧盟委员会通报其打算为产品（工业、农业和渔业）和信息社会服务引入的技术法规草案。其目的是确保这些技术法规符合欧盟法律和内部市场原则，防止其在内部市场制造贸易壁垒。成员国将其关于产品和信息社会服务的立法项目通知欧盟委员会，委员会根据欧盟立法对这些项目进行分析。会员国与委员会平等参与这一程序，就通报的草案发表意见。

该程序的主要好处是：

a.允许在内部市场产生任何负面影响之前出现新的贸易壁垒;

b.允许识别贸易保护主义措施;

c.允许成员国确定通报草案与欧盟法律的兼容性程度;

d.允许成员国与委员会在评估通报草案时进行有效对话;

e.允许经济运营商发出自己的声音，并及时调整其活动以适应未来的技术法规。这种审查权被经济经营者广泛使用，有助于委员会和国家当局发现任何贸易壁垒;

f.允许确定欧盟层面的协调需求。

通报一般会有一个standstill period停滞期，是有关成员国不能通过所通报的技术法规草案的一段时间。技术法规草案的通报有效期为三个月，可根据委员会或其他成员国发布的反馈类型延长。在三个月的停滞期内，委员会和其他成员国审查了已通报的技术法规草案，以确定其是否符合欧盟法律以及货物和服务自由流动的原则。延长的停滞期允许与通报成员国进行对话，或者在欧盟层面进行协调工作的情况下阻止其通过立法草案。

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特定法规要求如：TPD、SASO、ECAS、RoHS、REACH、FCM等；

零售商及品牌商指定的其他测试要求。

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